bosentan-ලාංඡනය

Bosentan REMS වැඩසටහන් මෘදුකාංගයBosentan-Inpatient -Pharmacy-ලියාපදිංච්-නිෂ්පාදන-රූපය

Bosentan යනු කුමක්ද?

Bosentan යනු ඇතැම් වර්ගවල පෙනහළු ධමනි අධි රුධිර පීඩනයට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරන බෙහෙත් වට්ටෝරුවකි
(PAH), එනම් පෙනහළු වල භාජන වල අධි රුධිර පීඩනයයි.
Bosentan මඟින් ඔබේ ව්‍යායාම කිරීමේ හැකියාව වැඩිදියුණු කළ හැකි අතර ඔබේ ශාරීරික තත්ත්වය සහ රෝග ලක්ෂණ නරක අතට හැරීම මන්දගාමී කළ හැකිය. Bosentan ඔබේ පෙණහලුවල අධි රුධිර පීඩනය අඩු කරන අතර ඔබේ හදවත වඩාත් කාර්යක්ෂමව පොම්ප කිරීමට ඉඩ සලසයි.

Bosentan හි බරපතල අවදානම් මොනවාද?

Bosentan අක්මාවේ ගැටළු ඇති කළ හැකි අතර, ගර්භණී සමයේදී ගතහොත් බරපතල උපත් ආබාධ ඇති විය හැක. සියලුම රෝගීන් - අක්මාවේ ක්‍රියාකාරිත්වය නිරීක්ෂණය කළ යුතුය:

  • ඔබ Bosentan ගැනීම ආරම්භ කිරීමට පෙර,
  • සෑම මසකම bosentan ගන්නා අතරතුර, සහ
  • ඕනෑම වේලාවක ඔබේ නිර්දේශකයා පරීක්ෂණයට නියෝග කරයි

ගැහැණු රෝගීන් - ගැබ්ගැනීම් වළක්වා ගත යුතුය:

  • ඔබ Bosentan ගැනීම ආරම්භ කිරීමට පෙර,
  • Bosentan ගන්නා අතරතුර, සහ
  • ඔබ Bosentan ප්රතිකාරය අවසන් කිරීමෙන් පසු මාසයකට

Bosentan අවදානම් ඇගයීම සහ අවම කිරීමේ උපාය මාර්ගය (REMS) යනු කුමක්ද?

Bosentan අවදානම් ඇගයීම සහ අවම කිරීමේ උපාය මාර්ගය (REMS) රෝගීන්ට සහ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නන්ට බොසෙන්ටන් ගන්නා විට අක්මා ගැටළු සහ බරපතල උපත් ආබාධ ඇතිවීමේ අවදානම ගැන කියයි. මෙම REMS ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් අවශ්‍ය වේ. Bosentan ලබා ගැනීම සඳහා සියලුම රෝගීන් Bosentan REMS වෙත ලියාපදිංචි විය යුතුය.

Bosentan REMS අවශ්‍යතා
  • Bosentan REMS හි අවශ්‍යතා සහ අක්මා ගැටළු ඇතිවීමේ අවදානම පිළිබඳව උපදෙස් ලබා ගන්න
  • ඔබ ඖෂධ ලබා ගන්නා තාක් කල් Bosentan REMS සඳහා සහභාගී වන්න, සහ ප්‍රජනන හැකියාව ඇති කාන්තාවන් සඳහා, Bosentan ප්‍රතිකාරය අවසන් කිරීමෙන් පසු මාසයකට පසු
  • ප්‍රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර සහ ඉන් පසුව Bosentan ප්‍රතිකාරය අවසන් වන තුරු මාසිකව අක්මා පරීක්ෂණ ඔබ වෙනුවෙන් නිර්දේශ කරන්නාගේ නියෝග ලබා ගන්න. ඔබේ නිර්දේශ කරන්නා ඔබේ අක්මාව නිරීක්ෂණය කරනු ඇති අතර අක්මාවේ ගැටළු ඇතිවීමේ සලකුණු තිබේ නම් ඔබේ ප්‍රතිකාරය සකස් කිරීමට හෝ නැවැත්වීමට හැකිය
  • වෙනත් ඖෂධ භාවිතා කරන විට අක්මා ගැටළු ඇතුළුව ඔබට අක්මා ගැටළු තිබේ නම් ඔබේ නිර්දේශකයාට කියන්න
  • වත්මන් අක්මා පරීක්ෂණයක් සම්පූර්ණ කර ඇති බවට තහවුරු කිරීම සඳහා Bosentan ලබා ගැනීමට පෙර Bosentan REMS හෝ ෆාමසිය සම්බන්ධ කර ගන්න

ගැබ් ගත හැකි කාන්තාවන්ට REMS හි අමතර අවශ්‍යතා ඇත 

ඔබ ගැබ් ගත හැකි කාන්තාවක් ලෙස සලකනු ලැබේ:

  • ඔබ ඔබේ ඔසප් කාලය ආරම්භ කර නොමැති වුවද, වැඩිවියට පත් වී ඇත, සහ
  • ගර්භාෂයක් ඇති, සහ

ආර්තවහරණයෙන් පසු වී නොමැත (ස්වාභාවික හේතූන් මත අවම වශයෙන් මාස 12 ක් වත් ඔසප් වීම සිදු නොවී හෝ ඔබේ ඩිම්බ කෝෂ ඉවත් කර ඇත)

  • Bosentan REMS හි අවශ්‍යතා සහ බරපතල උපත් ආබාධ ඇතිවීමේ අවදානම පිළිබඳව උපදෙස් ලබා ගන්න
  • ඔබේ පළමු බෙහෙත් වට්ටෝරුවට පෙර සහ ඉන් පසු සෑම මාසයකම බොසෙන්ටන් ප්‍රතිකාරයේදී විශ්වාසදායක උපත් පාලන ක්‍රම භාවිතා කිරීමේ අවශ්‍යතාවය සහ බොසෙන්ටන් ප්‍රතිකාරය අවසන් කිරීමෙන් පසු මාසයක් සඳහා උපදෙස් ලබා ගන්න.
  • Bosentan සමඟ ප්‍රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර ගර්භණී පරීක්ෂණයක් සම්පූර්ණ කරන්න, Bosentan ප්‍රතිකාරය අතරතුර මාසිකව සහ Bosentan ප්‍රතිකාරය අවසන් කිරීමෙන් මාසයකට පසු
  • ප්‍රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර, ප්‍රතිකාර අතරතුර මාසිකව සහ Bosentan ප්‍රතිකාරය අවසන් කිරීමෙන් මාසයකට පසු ගර්භණී පරීක්ෂණයක් සම්පූර්ණ කළ බව තහවුරු කිරීම සඳහා Bosentan ලබා ගැනීමට පෙර Bosentan REMS හෝ ෆාමසිය සම්බන්ධ කර ගන්න.
  • ඔබ නම් වහාම ඔබේ නිර්දේශකයාට දන්වන්න:
    • අනාරක්ෂිත ලිංගික සම්බන්ධකම් පැවැත්වූවා
    • ඔබේ උපත් පාලන ක්‍රමය අසාර්ථක වූ බව සිතන්න
    • මාසික ඔසප් වීමක් මග හැරී ඇත
    • ඔබ ගැබ්ගෙන ඇතැයි සිතන්න
  • ඔබ Bosentan හි සිටියදී හෝ Bosentan ප්‍රතිකාරය අවසන් කිරීමෙන් මාසයක් ඇතුළත ගැබ් ගන්නේ නම් Bosentan REMS නියෝජිතයෙකු සම්බන්ධ කර ගන්න.
  • වැඩිවියට පත් වීමට පෙර ගැහැණු ළමයෙකු රෝගියාගේ ඔසප් වීම ආරම්භ වූ විට වහාම ඔවුන්ගේ නිර්දේශකයා හමුවිය යුතුය
උපත් පාලන විකල්ප

ඔබ bosentan ආරම්භ කිරීමට පෙර ඔබේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නා ඔබේ උපත් පාලන විකල්ප ගැන ඔබ සමඟ කතා කරනු ඇත. ඔබට කිසියම් ප්‍රශ්නයක් ඇත්නම් ඔබේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නාගෙන් විමසන්න. ඔබට ඔබේ උපත් පාලනය වෙනස් කිරීමට අවශ්‍ය නම් ඔබේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නාට කියන්න.

ඔබ පහත ලැයිස්තුගත කර ඇති විකල්ප හතරෙන් එකක් තෝරාගත යුතුය. ඔබ ලිංගිකව එක්වන සෑම අවස්ථාවකම උපත් පාලන ක්‍රම එකකට වඩා අවශ්‍ය විය හැක.

පිළිගත හැකි උපත් පාලන විකල්ප Bosentan-REMS වැඩසටහන-මෘදුකාංග-01Bosentan සමඟ ප්රතිකාර කිරීමට පියවර

ඔබ ප්‍රතිකාර ආරම්භ කිරීමට පෙර: සියලුම රෝගීන් 

  • Bosentan ගන්නා අතරතුර අක්මා ගැටළු සහ උපත් ආබාධ (කාන්තාවන් සඳහා) ඇති විය හැකි අවදානම තේරුම් ගන්න
  • වෙනත් ඖෂධ ලබා ගැනීමේදී අක්මා ගැටළු ඇතුළුව ඔබට අක්මා ගැටළු තිබේ නම් ඔබේ නිර්දේශකයාට කියන්න
  • ඔබේ අක්මාව පරීක්ෂා කරන්න
  • ඔබේ ගර්භණී පරීක්ෂණය ලබා ගන්න (ගැබ් ගත හැකි කාන්තාවන් සඳහා)
  • Bosentan REMS හි ලියාපදිංචි වන්න. ඔබේ වෛද්‍යවරයා සමඟ රෝගීන් ඇතුළත් කිරීමේ පෝරමය සම්පූර්ණ කර අත්සන් කරන්න. ඔබේ නිර්දේශකයා ඔබ සඳහා බඳවා ගැනීමේ පෝරමය බොහෝමයක් පුරවනු ඇත. ඔබ අවශ්‍යතා කියවා එකඟ විය යුතුය, පසුව ඔබට අවබෝධය පෙන්වීමට අත්සන් කළ යුතු අතර වැඩසටහනේ නීති රීති අනුගමනය කරනු ඇත. මාපියෙකු/නීත්‍යානුකූල භාරකරුවෙකු ඔබ වෙනුවෙන් පෝරමය අත්සන් කළ හැක

සෑම මසකම: සියලුම රෝගීන් 

  • සෑම බෙහෙත් වට්ටෝරුවක් සමඟම එන ඖෂධ මාර්ගෝපදේශය කියවන්න. වැදගත් තොරතුරු එකතු කර හෝ වෙනස් කර තිබිය හැක
  • ඔබේ නිර්දේශකයා විසින් ඇණවුම් කරන ලද මාසික අක්මා පරීක්ෂණ ලබා ගන්න
  • ඔබේ බෙහෙත් වට්ටෝරුව සහතික කළ ඔසුසලකින් පුරවන්න. සහතික ලත් ඔසුසලක් යනු ඔබට Bosentan ලබා දීමට Bosentan REMS විසින් බලය පවරන ලද ඔසුසලකි. සහතික කළ ඔසුසල් ලැයිස්තුවක් සඳහා, කරුණාකර 1-ට Bosentan REMS අමතන්න.866-359-2612 හෝ www.BosentanREMSProgram.com වෙත පිවිසෙන්න
  • Bosentan REMS හෝ ෆාමසිය සෑම මසකම ඔබට අමතනු ඇත, ඔබ ඔබේ අක්මාව පරීක්ෂා කර ඇත්දැයි විමසීමට සහ ඔබට ඔබේ bosentan ලබා ගැනීමට පෙර අක්මාවේ ගැටළු ඇතිවීමේ අවදානම පිළිබඳව උපදෙස් දෙනු ලැබේ. ඔබේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නා ඔබ ඔබේ පරීක්ෂණ සහ උපදේශනය සම්පූර්ණ කර ඇති බව දැනටමත් Bosentan REMS වෙත දැනුම් දී ඇත්නම්, එම මාසයේ Bosentan REMS වෙතින් ඔබට දුරකථන ඇමතුමක් නොලැබෙනු ඇත. ඔබ අක්මා පරීක්ෂණ සහ උපදේශනය කර නොමැති නම් නැවත පිරවීම නියමිත වේලාවට සූදානම් නොවිය හැකිය
  • Bosentan ගන්නා විට ඔබට අක්මාව ආශ්‍රිත රෝග ලක්ෂණ ඇත්නම් වහාම ඔබේ වෛද්‍යවරයාට දන්වන්න: ඔක්කාරය, වමනය, උණ, අසාමාන්‍ය තෙහෙට්ටුව, උදර ප්‍රදේශය (උදරයේ) වේදනාව, හෝ සම කහ වීම හෝ ඔබේ ඇස්වල සුදු පැහැය (සෙංගමාලය)

සෑම මසකම: ගැබ් ගත හැකි කාන්තා රෝගීන් 

  • ප්‍රතිකාර අතරතුර ඔබේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නා සමඟ එකඟ වූ විශ්වාසදායක උපත් පාලන ක්‍රම (ය) භාවිතා කරන්න
  • ඔබේ නිර්දේශකයා විසින් ඇණවුම් කරන ලද මාසික ගර්භණී පරීක්ෂණය ලබා ගන්න
  • Bosentan REMS හෝ ෆාමසිය සෑම මසකම ඔබට අමතනු ඇත, ඔබ ගැබ්ගැනීම් පරීක්ෂණයක් කර ඇත්දැයි විමසීමට සහ ඔබට ඔබේ bosentan ලබා ගැනීමට පෙර උපත් ආබාධ ඇතිවීමේ අවදානම පිළිබඳව උපදෙස් දෙනු ලැබේ. ඔබේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නා ඔබ ඔබේ පරීක්ෂණ සහ උපදේශනය සම්පූර්ණ කර ඇති බව දැනටමත් Bosentan REMS වෙත දැනුම් දී ඇත්නම්, එම මාසයේ Bosentan REMS වෙතින් ඔබට දුරකථන ඇමතුමක් නොලැබෙනු ඇත. ඔබ ඔබේ ගර්භණී පරීක්ෂණය සහ උපදේශනය කර නොමැති නම් නැවත පිරවීම නියමිත වේලාවට සූදානම් නොවිය හැකිය
  • ගැබ් ගන්න එපා. ඔබ අනාරක්ෂිත ලිංගික සංසර්ගයේ යෙදුනේ නම්, ඔබේ උපත් පාලනය අසාර්ථක වූවා යැයි සිතන්නේ නම්, ඔසප් වීම මඟ හැරුනේ නම්, ඔබ ගැබ්ගෙන ඇතැයි සිතන්නේ නම් වහාම ඔබේ වෛද්‍යවරයාට කියන්න.

BOSENTAN ප්‍රතිකාරය අවසන් වී මාසයකට පසු: ගැබ් ගත හැකි කාන්තා රෝගීන් 

  • Bosentan ප්‍රතිකාරය අවසන් කිරීමෙන් පසු මාසයක් සඳහා ඔබේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නා සමඟ එකඟ වූ විශ්වාසදායක උපත් පාලන ක්‍රම භාවිත කරන්න.
    ඔබේ නිර්දේශකයා විසින් නියම කරන ලද අවසාන ගර්භණී පරීක්ෂණය ලබා ගන්න
  • ගැබ් ගන්න එපා. ඔබ අනාරක්ෂිත ලිංගික සංසර්ගයේ යෙදුනේ නම්, ඔබේ උපත් පාලනය අසාර්ථක වූවා යැයි සිතන්නේ නම්, ඔසප් වීම මඟ හැරුනේ නම්, ඔබ ගැබ්ගෙන ඇතැයි සිතන්නේ නම් වහාම ඔබේ වෛද්‍යවරයාට කියන්න.

1- හි ගාස්තු රහිතව ඇමතීමෙන් ඔබට Bosentan REMS වෙත ළඟා විය හැකිය.866-359-2612.
Bosentan REMS පිළිබඳ වැඩි විස්තර සඳහා කරුණාකර පිවිසෙන්න www.BosentanREMSProgram.com.

ලේඛන / සම්පත්

Bosentan REMS වැඩසටහන් මෘදුකාංගය [pdf] පරිශීලක මාර්ගෝපදේශය
REMS වැඩසටහන, මෘදුකාංග, REMS වැඩසටහන් මෘදුකාංග

යොමු කිරීම්

කමෙන්ට් එකක් දාන්න

ඔබගේ විද්‍යුත් තැපැල් ලිපිනය ප්‍රකාශනය නොකෙරේ. අවශ්‍ය ක්ෂේත්‍ර සලකුණු කර ඇත *